臨床協(xié)調(diào)員CRC
崗位職責(zé):
1.協(xié)助研究者完成倫理資料遞交、藥理機(jī)構(gòu)備案及合同簽署等工作;協(xié)助及時(shí)完成SAE及SUSAR等相關(guān)安全報(bào)告,確保資料完整、信息真實(shí)、版本正確、不超時(shí)限等基本要求。
2.協(xié)助研究者完成試驗(yàn)各個(gè)階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔等,符合GCP檔案管理要求及保密要求,并易于檢索。
3.協(xié)助研究者完成受試者管理工作,包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試者訪視、安排實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)檢查、獲取檢查結(jié)果等;確保入組進(jìn)度、訪視及時(shí)、避免超窗及脫落率符合/低于方案要求或符合當(dāng)下的基本水平。各項(xiàng)檢查結(jié)果完整。
4.協(xié)助研究者完成試驗(yàn)標(biāo)本處理、保存和運(yùn)送工作,保證標(biāo)本處理及時(shí)、保存完好、運(yùn)送安全。
5.協(xié)助研究者完成臨床研究藥物及其相關(guān)物資的管理和計(jì)數(shù),包括藥物及其相關(guān)物資的接收、保存、分發(fā)、回收和歸還,并完成相關(guān)記錄;妥善保存藥物、正確分發(fā),記錄完整及時(shí)準(zhǔn)確。
6.在研究者授權(quán)下協(xié)助研究者填寫病例報(bào)告表及差異解決(需要進(jìn)行醫(yī)學(xué)判斷的除外)確保填寫及時(shí)準(zhǔn)確、數(shù)據(jù)真實(shí)、質(zhì)疑少、答疑在時(shí)限內(nèi)完成等。
7.協(xié)調(diào)CRA中心訪視工作,提前準(zhǔn)備文檔供CRA監(jiān)查。文檔完整、準(zhǔn)確、提升CRA滿意度。
8.按照試驗(yàn)計(jì)劃與中心人員及申辦方等進(jìn)行全面的溝通(郵件、口頭、傳真)及時(shí)記錄且按照要求提交溝通記錄。
任職資格:
1.專科及以上學(xué)歷,要求醫(yī)學(xué)類相關(guān)專業(yè),藥師、護(hù)士及醫(yī)療技師優(yōu)先考慮,有臨床研究相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
2.英語四級(專科需達(dá)到四級同等水平),六級優(yōu)先。
3.熟練使用Word,Excel,PPT,Outlook等辦公軟件。
4.關(guān)注細(xì)節(jié)、良好的溝通與協(xié)調(diào)能力、良好的時(shí)間管理能力,良好的問題分析與解決能力。
臨床協(xié)調(diào)經(jīng)理CRCM
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)管轄區(qū)域新員工入職培訓(xùn)、帶教安排,并跟蹤培訓(xùn)帶教效果;
2.督導(dǎo)管轄區(qū)域內(nèi)CRC日常工作,保證承接項(xiàng)目的質(zhì)量與進(jìn)度;
3.及時(shí)發(fā)現(xiàn)處理管轄區(qū)域內(nèi)突發(fā)事件,重大問題及時(shí)上報(bào)上級主管;負(fù)責(zé)管轄區(qū)域內(nèi)單中心項(xiàng)目管理,并協(xié)助PM做好多中心項(xiàng)目管理;
4.協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)對當(dāng)?shù)蒯t(yī)院的維護(hù)與開發(fā),定期拜訪相關(guān)職能科室;
5.參與制定與修訂公司規(guī)章制度并督導(dǎo)CRC嚴(yán)格遵守;
任職資格:
1.誠信,敬業(yè),態(tài)度積極主動(dòng),具有良好的職業(yè)道德;
2.護(hù)理學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷;
3.臨床試驗(yàn)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)3年以上,接受過系統(tǒng)規(guī)范的GCP培訓(xùn),有一年以上帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)的管理經(jīng)驗(yàn);
4.英語四級,讀寫流利,聽說能力好;
5.良好的溝通技巧和協(xié)調(diào)能力;
6.熟練使用常用辦公軟件,包括word/excel和powerpoint等;
臨床研究項(xiàng)目經(jīng)理PM
工作職責(zé):
1.協(xié)助商務(wù)部進(jìn)行項(xiàng)目競標(biāo)工作;
2.制定項(xiàng)目管理計(jì)劃,在項(xiàng)目進(jìn)行中漸進(jìn)明細(xì)與完善并督促執(zhí)行;
3.參加申辦方項(xiàng)目會(huì),定期向申辦方匯報(bào)進(jìn)度,并負(fù)責(zé)申辦方及公司內(nèi)部溝通協(xié)調(diào);
4.定期組織項(xiàng)目會(huì)議,控制項(xiàng)目進(jìn)度,質(zhì)量保證;
5.負(fù)責(zé)處理項(xiàng)目中的突發(fā)事件和投訴問題;
6.負(fù)責(zé)項(xiàng)目培訓(xùn)及日常工作指導(dǎo);
任職資格:
1.誠信,敬業(yè),態(tài)度積極主動(dòng),具有良好的職業(yè)道德;
2.臨床醫(yī)學(xué)或藥學(xué)專業(yè),本科或碩士學(xué)歷;
3.臨床試驗(yàn)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)3年以上,接受過系統(tǒng)規(guī)范的GCP培訓(xùn),有國際多中心臨床項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
4.英語六級,讀寫流利,聽說能力好;
5.良好的溝通技巧和協(xié)調(diào)能力,具有團(tuán)隊(duì)管理能力和經(jīng)驗(yàn);
6.熟練使用常用辦公軟件,包括word,excel和powerpoint等;
商務(wù)經(jīng)理BD
工作職責(zé):
1.負(fù)責(zé)新客戶及新項(xiàng)目的開發(fā),維護(hù)既有客戶和合作伙伴業(yè)務(wù)關(guān)系,拓展業(yè)務(wù)合作網(wǎng)絡(luò);
2.負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)人員管理,工作指導(dǎo)和監(jiān)督;
3.制定項(xiàng)目報(bào)價(jià)書,參與項(xiàng)目洽談及競標(biāo)競價(jià);
4.負(fù)責(zé)公司商務(wù)發(fā)展策略、發(fā)展計(jì)劃及實(shí)施方案的制定和執(zhí)行;
5.組織、策劃、參加公司業(yè)務(wù)推廣活動(dòng),并負(fù)責(zé)具體實(shí)施執(zhí)行;
6.收集、整理、跟蹤商務(wù)信息;
任職資格:
1.誠信、敬業(yè)、態(tài)度積極主動(dòng),具有良好的職業(yè)道德;
2.本科以上學(xué)歷,英語六級,讀寫流利,聽說能力好;
3.五官端正,儀表大方,良好的辦公禮儀和舉止;
4.出色的溝通技巧和協(xié)調(diào)能力,具有團(tuán)隊(duì)管理能力和經(jīng)驗(yàn);
熟練使用常用辦公軟件,包括word,excel和powerpoint等;
簡歷請投遞到:hr@pharmacies.net.cn